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多吉美能够延长肝癌患者多久的生存期?

日期:2018-08-08 16:51:33
作者:华印-jiujiu
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多吉美治疗肝癌的效果毋庸置疑,多吉美造福了无数的肝癌患者。近期 NEJM 发表了印度索拉非尼治疗晚期肝细胞癌评估(SHARP)研究小组的研究成果,研究显示索拉非尼能够延长晚期肝癌生存。
 

在 II 期研究的基础上,SHARP 进行了多中心、III 期、双盲、随机临床试验,未接受过系统治疗的晚期肝癌患者随机分配服用索拉非尼或安慰剂,索拉非尼用量为每日两次,每次400 mg。初级研究终点为总生存(OS)和症状进展时间,次级研究终点为影像学进展时间和用药安全性。
 

索拉非尼和安慰剂组的中位 OS 分别为10.7 月和7.9 月,1 年生存率分别为 44% 和33%。Cox 风险模型分析显示影响 OS 的因素包括:ECOG 体力评分、是否存在微血管病变、肿瘤负担(是否存在血管浸润和/ 或肝外播散)、Child-Pugh 分级以及甲胎蛋白、碱性磷酸酶和总胆红素的基线水平。在排除这些影响因素之后,索拉非尼仍然对OS 有显著改善。


 

两组症状进展时间无显著差别,分别为 4.1 月和 4.9 月;中位影像学进展时间分别为 5.5 月和2.8 月;部分应答率分别为 2%(7 例)和1%(2 例),剩余患者病情稳定,无患者出现完全应答。
 

安全性评估分析显示两组治疗相关不良事件发生率分别为80% 和52%,以1 或2 级不良事件为主,索拉非尼组最常见的不良事件包括腹泻、体重下降、手足皮肤反应和低磷血症。
 

综上所述,与安慰剂组相比,索拉非尼能够将晚期肝癌患者的中位生存和影像学进展时间延长近3 个月。

免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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